作为国产基因测序设备第一股，华大智造已经打破垄断，成为国产替代的领军者。

文/每日财报 吕明侠

我国医疗器械行业发展较晚，各大细分领域市场长期被外资品牌垄断。但随着国内新一批高新创新企业的崛起、创新技术发展及政策支持，国产替代进口正逐步实现，一众国内企业正朝着高质量创新的道路迈进。

相对而言，比起聚焦领域的不同，企业能够掌握核心技术会更受到资本的关注。像早前，国产医学影像龙头联影医疗登陆科创板市场，直接取得了总市值超1500亿元的表现。9月9日，作为拥有核心技术的基因测序仪龙头——华大智造，也成功登陆科创板，资本市场反馈热烈。华大智造挂牌后涨幅一度达到22.34%，市值超400亿元。这标志着，华大智造成为国产基因测序设备第一股。

而在此前的7月份，公司刚打赢了与全球测序巨头Illumina关于专利纠纷案的官司，获得了后者3.25亿美元的净赔偿费。毫无疑问，华大智造作为当前中国少数具备自主研发并量产临床级测序仪的高端制造商之一，这场胜利不仅代表其全球化业务再进一程，更是我国基因测序仪自主化的历史性一刻。

打破垄断，国产替代的领军者

基因测序行业可分为上、中、下游三个环节，上游为基因测序仪与试剂耗材，中游为基因检测服务，下游为终端用户。产业链中，测序仪是技术制高点，因此测序仪及其试剂耗材供应商也吞下了行业中的大部分利润。

就现阶段而言，我国市场上仅有三家高通量测序（又称大规模并行测序）提供商，即Illumina、Thermo Fisher与华大智造。

2013年，华大集团收购了美国Complete Genomics（CG）公司，随后组建测序仪研发团队，实施国产技术转化。

2016年，由测序仪板块独立分拆出来的华大智造正式成立。华大智造与华大基因同属于华大集团，分别定位为先进制造与先进服务。

目前，公司已建立了自主可控的源头性核心技术体系，在基因测序领域已形成以“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项核心技术，并达到国际先进水平。截至2021年底，公司及其子公司拥有的主要专利共计475项，其中境内专利217项，境外专利258项。

2019年至2021年底，公司研发投入分别为3.43亿元、7.00亿元和6.08亿元，占营业收入的比例高于同行业水平，持续高额的研发投入也为公司在与国际巨头竞争中取得相对优势提供了充足动能。

（图源：招股书）

纵使，华大智造目前相对于国内市场的另两大供应商Illumina和Thermo Fisher表现略逊一筹，据Grand View Research数据，华大智造2019年的全球市占率数据为3.5%，但是这却标志着我国在基因测序仪器这个领域，已经能够打破国外公司垄断，是实现国产替代的关键一步。

低风险下，业务稳增可持续

得益于基因测序行业快速发展和实验室自动化设备应用领域扩展，公司产品的需求大幅增加。

业绩方面，近年来华大智造主营业务增长趋势明显，2019到2021年营业收入分别实现10.91亿元、27.80亿元和39.29亿元，年均复合增长率达89.73%。2022年1-6月，公司营业收入为23.61亿元，同比上升20.52%。照此趋势，华大智造今年全年营收有望突破40亿元。

产品结构及业务方面，华大智造紧跟行业发展趋势，在积极发展基因测序仪业务同时，亦在实验自动化和新业务领域中不断探索。

在基因测序仪业务的研发与生产上，公司已处于全球领先地位，具备独立自主研发能力，并实现临床级测序仪量产，独具竞争优势；在实验室自动化领域技术积累与储备上，公司已建立自主可控源头性核心技术体系，形成“自动化样本处理技术”等相关核心技术。

同时，实验室自动化设备也成为支撑该公司基因测序必不可少的工具，二者相辅相成，共同稳步提升。收入更是从2019年的0.59亿元迅速增至2021年的21.93亿元，在此年份期间年复合增长率高至509.75%。

另一边，得益于华大智造积极布局多元化产业链，挖掘业绩增长潜力，其关联交易占比逐步降低。2019年至2021年各期，华大智造经营性销售类关联交易规模公司各期营收比重由2019年的71.89%一路降至2021年的15.61%。

2021年，华大智造前五大客户中新增了G42 Laboratory LLC、EUROCLONE S.p.A等外国客户，其销售额累计占该公司当期营收的7.65%。

业务布局与客户层次的多元化，无疑为华大智造提供了丰富的利润增长点，增强了该公司风险抵御能力。随着公司越来越多产品上市与用户数递增，未来或将会出现更多的新增点持续拉升华大智造的业绩。

专利胜诉，冲击全球市场远景

此前，华大智造的收入主要来自中国大陆及港澳台地区，例如2019年占比高达90.66%。但这几年，其借助疫情的机遇，顺势加快了进军国际化市场的步伐，建立了全球化营销体系，使得境外市场占公司收入的比重大幅上升。2020年及2021年，公司在中国大陆及港澳台以外地区的收入占比分别增长至67.49%和54.31%。

截至2021年底，公司业务布局已遍布六大洲80多个国家和地区，在全球服务累计超过1300个用户，并已在全球多个国家和地区设立科研、生产基地及培训与售后服务中心等。

事实上，在华大智造开始进军海外市场时候，2019年深感危机的Illumina就开始对其发起了知识产权诉讼。之后，Illumina与行业内公司的专利纠纷就未停歇过。

直到今年7月15日，华大智造发布消息，与Illumina就美国境内的所有未决诉讼达成和解，Illumina将向华大智造子公司CG支付3.25亿美元（折合人民币约22亿元）的净赔偿费。此次“握手言和”，意味着华大智造进入美国市场的障碍扫除。华大智造测序仪于8月起进入美国市场。

正如当年的华为一样，在和全球行业巨头专利之争中，华大智造也表现出充分遵守国际规则的良好形象。

就竞争壁垒而言，测序设备制造投入大、风险高、回报慢，仅仅是资金投入门槛就会把大多数公司挡在门外。招股书中披露，此次上市，华大智造拟募集资金的70%将用于测序仪器研发与研发基地等项目。

行业前景方面，高通量测序技术的发展如火如荼。测序仪器更新带动测序能力的提高，推动全球基因测序仪及耗材市场在过去数年间保持了较快增长。灼识咨询预计到2030年，全球基因测序仪及耗材市场将达到246亿美元的市场规模，中国基因测序仪及耗材市场预计将达到304亿元的市场规模。

显然，华大智造当下不仅建立了强大的竞争实力且身处广阔赛道。再于政策方面，国家已对基因检测等研究行业表示支持。“十三五”规划明确支持和推动医疗设备的国产化，旨在布局生命科学产业；新兴产业如基因检测等愈发具有战略性，新一代基因测序技术、组学研究等关键技术和产品的研发应用是未来发展方向。

基本可以看到，此次登陆科创板后，有了资本的加持，华大智造定将在自身获得发展的同时，更为我国生命科技核心工具市场做出贡献，进一步推动该领域的产业化和国产化。