​体外诊断赛道是一个具备高成长属性的领域,目前国内市场还大多由海外巨头垄断,本土企业正处在技术追赶期和市场开拓期。

出品|每日财报作者|刘雨辰

 

前一段时间《每日财报》撰文介绍过体外诊断这个行业的发展前景。在国产替代的大背景下,一批具备竞争力的本土企业正在崛起,今天就聚焦其中的一家上市公司——迈克生物。

 

新冠肺炎疫情暴发以来,迈克生物已完成分子诊断、化学发光免疫、快速检测三个技术平台的新冠检测产品开发工作。其新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已取得中国国家药监局注册证书、欧盟CE认证和美国食药监局(FDA)的应急使用授权(EUA);新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体、IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)已取得中国国家药监局注册证书、欧盟CE认证。

 

至此,迈克生物成为国内首家同时取得“核酸+抗体”双证的公司。近期国内局部又有疫情反复,迈克生物会再次迎来一展身手的机会吗?

从不同方向考察公司

公开资料显示,迈克生物成立于1994年,公司以代理国外龙头企业的体外诊断产品起家,后逐渐转型自产并深耕多年。目前已成功掌握生化、免疫、分子、血液、快速检测、病理等体外检测技术,是国内IVD全产业链和全产品线布局的龙头企业之一,产品种类位居行业前列,可满足医学实验室90%以上的检测需求。

 

据Allied Market Research的数据,2019年全球体外诊断行业市场规模约 714亿美元,2015-2019年复合增速约为5%,而同期迈克生物的总营收从10.65亿元增长至32.23亿元,年均复合增速为24.8%,远远高于5%的全球体外诊断市场平均增长率;净利润从2.51亿元增长至5.25亿,CAGR为16%,属于快速增长型企业。

 

诊断试剂是迈克生物比较有竞争力的产品,2015-2019年,迈克生物诊断试剂销量分别为89.56万盒、109.28万盒、143.93万盒、170.35万盒、180.61万盒,四年诊断试剂销量实现翻倍。

 

事实上,迈克生物早期以代理进口IVD产品起家,主要是代理国外如日立、希森美康、碧迪、雅培、生物梅里埃等知名体外诊断品牌优势产品或与之开展战略合作等方式,后来在代理基础上逐渐转型自主生产。

 

根据《每日财报》的统计,2019年,公司代理板块收入为19.73亿,占比61.22%,自产板块收入为12.16 亿,占比 37.73%,但自产板块的利润率较高,未来迈克生物势必会向这一方向倾斜。2020年上半年,自主产品销售收入达到6.64亿元,同比增长20.65%,占比提高到了46.4%,而代理产品销售收入占比下降至53.6%。

 

净现比则是反映企业净利润中现金含量的指标,这个指标越高,意味着企业净利润的质量就越高,而不是一堆应收账款或者是存货。客观的说,迈克生物过去几年的净现比情况并不是很好,始终低于1,不过这项指标一直都处在不断提高的过程中,表明公司的盈利质量在不断地提高。

净资产收益率反映了一个公司的盈利能力,净资产收益率越高,公司的盈利能力越强。数据显示,过去五年迈克生物的净资产收益率一直在15%左右,稳中有升,表明公司盈利能力在不断地提高。

负债压力加大是迈克生物面临的另一个问题,2015-2019年,迈克生物的负债率为15.67%、15.38%、27.07%、37.12%、39.46%。主要源于公司外延式扩张等导致的短期借款和长期借款等有息负债的金额较大,截止2019年底分别为11.85亿元、2亿元。2020年上半年,短期借款减少到10.08亿元、长期借款增加到3.5亿元,整体仍然较高。

竞争力如何?

对于迈克生物来说,生化诊断和化学发光免疫诊断已经形成较大规模,具备较强核心竞争力,奠定了公司在IVD领域的龙头地位。

 

先来说一下化学发光,免疫诊断包括酶联免疫(ELISA)、荧光免疫、化学发光、胶体金等不同技术,其中化学发光作为免疫诊断领域的高端技术已经替代酶联免疫成为最主流的免疫诊断方法。

 

根据中国医学装备协会数据,2018年我国化学发光市场规模约235亿。但目前国内市场上主流的化学发光设备厂家包括罗氏、雅培、西门子、贝克曼等外资企业,国产化率低,迈瑞医疗、安图生物、新产业、迈克生物四家国内龙头有一定的竞争力,占约10%的市场份额。

 

化学发光包括酶促化学发光、直接化学发光和电化学发光三大类,其中直接化学发光是化学发光领域最主流、最具竞争力的技术。但目前仅新产业和迈克生物拥有直接化学发光技术,而安图生物和迈瑞医疗仍采用的是酶促间接化学发光技术,在检测速度方面迈克和新产业更有优势,更受高端医院的青睐。

 

迈克生物的化学发光平台包括酶促间接和磁微粒直接发光两种技术,成功挤入了国内化学发光第一梯队,其产品已经形成梯队化,可覆盖基层医院和中高端医院。

 

生化诊断是指利用 Lamber-Beer定律,通过各种生物化学反应在体外测定各种无机元素、蛋白和非蛋白氮以及酶、糖、脂等生化指标的体外诊断方法。据 Frost&Sullivan的数据,2018年我国生化诊断行业的市场规模约为140亿,国内临床生化相关的公司已超过200家,行业整体基本实现进口替代,整体国产化率超60%。其中诊断试剂约占据行业70%的份额,目前国内市场生化诊断试剂已相对成熟,整体技术水平已基本达到国际同期水平。

 

迈克生物的自产生化平台目前拥有 137项注册证,产品数量位居国内第一梯队,与国内大多数生化诊断企业不同,迈克生化诊断产品直接定位三级高端医院。2019年,公司自产生化试剂实现销售收入约6.54亿元,同比增长17.69%,2014-2019年复合增速约为15.89%,这一增长速度远远超过这一细分领域的龙头九强生物。

 

从医学发展的角度来看,随着检验分析技术的进步,医学实验室的工作模式开始从单台仪器的工作逐步向多台仪器流水线作业的实验室自动化发展,实验室自动化系统(LAS)可以分为模块化组合分析系统(TTA)及全自动化实验室流水线(TLA)。

 

和化学发光一样,我国生化免疫流水线市场主要以罗氏、雅培、贝克曼、西门子四大进口品牌为主,top4 以超90%的市场比例占据绝对优势。迈克生物2019年成功实现免疫流水线联机,并于2019年11月正式推出生化免疫流水线产品,将i3000化学发光免疫分析仪系统和迈克生化试剂整合日立样品前处理系统PAM及日立高速生化分析仪,形成迈克生物生化免疫实验室自动化解决方案,产品性能成功迈入国产第一梯队。

 

综合以上信息来看,迈克生物的财务上存在一定的瑕疵,但基本都在合理的范围内。公司所处的体外诊断赛道是一个具备高成长属性的领域,目前国内市场还大多由海外巨头垄断,而本土企业正处在技术追赶期和市场开拓期,并没有形成稳定的分配格局。任何有一定竞争力的企业都有机会分一杯羹,处在第一梯队的迈克生物大概率会延续其价值成长属性。